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所在位置:首页 - 新闻中心发布时间:2022-02-10
2月7日,从国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记信息平台获悉,由金城医药集团子公司山东金城生物药业自主研发的非无菌原料药丁二磺酸腺苷蛋氨酸,顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心专业和技术评审,审批状态顺利转“A”。
腺苷蛋氨酸是存于人体所有组织和体液中的一种生理活性分子。它作为甲基供体(转甲基作用)和生理性巯基化合物(如半胱氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽和辅酶A等)的前体(转硫基作用)参与体内重要的生化反应。在肝内,通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性,且通过转硫基反应可促进解毒过程中硫化产物的合成。只要肝内腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范围内,这些反应就有助于防止肝内胆汁淤积。在临床中,该产品主要适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积及妊娠期肝内胆汁淤积。
(金城生物供稿)
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